Hva er et GMP-sertifisert tilskudd?

Hva er forskjellen mellom kosttilskudd og legemidler? Begge finnes som tabletter, kapsler, væsker og mer, og begge tas for helsemessige formål. Siden begge går inn i kroppen vår, skulle man tro at de er regulert på samme måte – men slik er det ikke. Én viktig forskjell er hvordan de reguleres av det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA).

Hva er kosttilskudd?

Ifølge FDA omfatter kosttilskudd produkter som «vitaminer, mineraler, aminosyrer og urter eller botaniske ingredienser, samt andre stoffer som kan brukes til å supplere kostholdet».¹ De kan tas av en rekke grunner som er spesifikke for næringsstoffet i produktet, men det vanligste målet er å dekke ernæringsmessige mangler eller å optimalisere velvære. Drøft alle kosttilskudd med legen din på grunn av risikoen for legemiddel–næringsstoff-interaksjoner og mulige bivirkninger.

Hvordan overvåkes kosttilskudd?

Det er grunn til å utvise forsiktighet med kosttilskudd, men det betyr ikke at det ikke finnes tilsyn med sikkerheten deres. Et nytt produkt trenger ikke å oppfylle FDA-krav for å komme på markedet, men når det først er lansert, kan det overvåkes. Ifølge FDA: «Når et kosttilskudd er på markedet, har FDA visse sikkerhetsovervåkingsansvar. Disse omfatter overvåking av obligatorisk rapportering av alvorlige bivirkninger fra kosttilskuddsfirmaer og frivillig rapportering av bivirkninger fra forbrukere og helsepersonell. Når ressursene tillater det, gjennomgår FDA også produktetiketter og annen produktinformasjon, som pakningsvedlegg, medfølgende litteratur og markedsføring på internett.»¹

Hva er GMP?

FDA sikrer kvaliteten på legemiddelproduksjon gjennom standardene for Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA skriver: «Overholdelse av CGMP-forskriftene sikrer identiteten, styrken, kvaliteten og renheten til legemiddelprodukter ved å kreve at produsenter av legemidler kontrollerer produksjonsoperasjoner på en tilfredsstillende måte. Dette omfatter etablering av robuste kvalitetssystemer, anskaffelse av egnede råvarer av høy kvalitet, etablering av robuste driftsprosedyrer, oppdagelse og undersøkelser av avvik i produktkvalitet, samt opprettholdelse av pålitelige testlaboratorier.»²

FDA inspiserer GMP-sertifiserte fasiliteter for å sikre at de følger protokollene og testingen som er nødvendig for å sikre de høyeste kvalitetsstandardene. Selv om bruk av disse standardene ikke er påkrevd ved lov, bruker Celebrate Vitamins kun GMP-sertifiserte fasiliteter for å produsere produkter av høyeste kvalitet som bringes på markedet for sikkerheten og tryggheten til kundene våre.

Denne artikkelen er kun for generell informasjon og erstatter ikke personlig medisinsk rådgivning. Drøft alltid din situasjon, blodprøveresultater og tilskuddsbruk med ditt bariatriske team eller helsepersonell.