Hva er forskjellen mellom kosttilskudd og legemidler? Begge kommer som piller, kapsler, væsker og mer. Begge tas for helsemessige formål. Fordi begge går inn i kroppene våre, skulle man tro at de ville bli regulert på samme måte, men det er ikke tilfelle. En betydelig måte de skiller seg på er i deres regulering av Federal Drug Administration (FDA).
I følge FDA inkluderer kosttilskudd produkter som "vitaminer, mineraler, aminosyrer og urter eller botaniske produkter, samt andre stoffer som kan brukes til å supplere dietten."1 De kan tas av en rekke grunner spesifikke for kosttilskuddsingrediensen som er inkludert i produktet, men det vanligste målet er å erstatte eventuelle hull i ernæringen i kostholdet eller for å optimalisere velvære. Alle kosttilskudd bør diskuteres med legen din på grunn av risikoen for legemiddel-næringsstoff-interaksjoner og potensielle bivirkninger.
En sunn dose forsiktighet er berettiget med kosttilskudd, men det betyr ikke at det ikke er noe tilsyn for deres sikkerhet. For at et nytt produkt skal komme på markedet, trenger det ikke å oppfylle FDA-kravene. Når det først er introdusert, kan det imidlertid overvåkes. Ifølge FDA, "Når et kosttilskudd er på markedet, har FDA visse sikkerhetsovervåkningsansvar. Disse inkluderer overvåking av obligatorisk rapportering av alvorlige bivirkninger av kosttilskuddsfirmaer og frivillig rapportering av bivirkninger av forbrukere og helsepersonell. I den grad ressursene tillater det, gjennomgår FDA også produktetiketter og annen produktinformasjon, som pakningsvedlegg, medfølgende litteratur og internettpromotering."1
FDA sikrer kvaliteten på legemiddelproduksjon, og gjør dette gjennom standardene for Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA skriver, "Overholdelse av CGMP-regelverket sikrer identiteten, styrken, kvaliteten og renheten til legemiddelprodukter ved å kreve at produsenter av medisiner tilstrekkelig kontrollerer produksjonsoperasjoner. Dette inkluderer å etablere sterke kvalitetsstyringssystemer, skaffe passende kvalitetsråvarer, etablere robuste driftsprosedyrer, oppdage og undersøke produktkvalitetsavvik, og opprettholde pålitelige testlaboratorier."2
FDA inspiserer GMP-sertifiserte fasiliteter for å sikre at de følger protokollene og testene som trengs for å sikre de høyeste kvalitetsstandardene. Til tross for at bruken av disse standardene ikke er påkrevd ved lov, bruker Celebrate Vitamins kun GMP-sertifiserte fasiliteter for å produsere produkter av høyeste kvalitet for å bringe til markedet for sikkerheten og sinnsroen til våre kunder.
Referanser:
- (2015, 15. juli). FDA 101: Kosttilskudd. Hentet 06. november 2020, fra https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Senter for legemiddelevurdering og forskning. (2018, 25. juni). Fakta om de gjeldende gode produksjonspraksisene (CGMPs). Hentet 06. november 2020, fra https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps